صلاحية الأدوية

صلاحية الأدوية

ما المقصود بتاريخ انتهاء صلاحية الأدوية؟

هو التاريخ الذي تضمن فيه الشركة المصنعة سلامة وفعالية الدواء، ويفضل عدم تناول الدواء بعد نهاية التاريخ المكتوب على العبوة.

على سبيل المثال: إذا كان تاريخ انتهاء الصلاحية هو تموز 2023، فلا يجب تناول الدواء بعد 31 تموز 2023

كيف يتم تحديد تاريخ انتهاء الصلاحية؟

يتم تقديره عن طريق إجراء اختبار ثبات للدواء يتم في مخابر الشركة المصنعة يتضمن ذلك الاختبار تخزين الدواء في ظل مجموعة من الظروف المختلفة بما في ذلك درجات الحرارة والرطوبة العالية والمنخفضة ومراقبة التغيرات الطارئة عليه مع مرور الوقت.

هل الأدوية منتهية الصلاحية تفقد فعاليتها؟

يمكن أن تكون الأدوية المنتهية الصلاحية:

  1. أقل فعالية: كالمضادات الحيوية المنتهية الصلاحية التي قد تفشل في علاج الالتهاب مما يؤدي لتفاقم المرض وحدوث مقاومة لهذا المضاد الحيوي
  2. أو قد تكون خطرة: حيث يمكن أن تكون بعض الأدوية منتهية الصلاحية معرضة لخطر نمو الجراثيم

إذاً، هل يعتبر تناول الأدوية منتهية الصلاحية آمناً؟

توصي منظمة الدواء والغذاء الأمريكي (FDA) بعدم تناول الأدوية بعد انتهاء تاريخ الصلاحية، بسبب وجود العديد من المتغيرات غير المعروفة مثل: كيفية تخزين الدواء والتركيب الكيميائي، جميع هذه العوامل يمكن أن تؤثر على فعالية الدواء.

ورغم ذلك لم تنفي حقيقة أن %90 من الأدوية تبقى فعالة وآمنة إذا تم استخدامها بعد انتهاء صلاحيتها

إلا أنه يفضل عدم استخدامها، ويمنع بيعها لعدم ضمان إعطاء الفعالية المثلى للمريض.

كما أن هناك مجموعة من الأدوية يمنع منعاً باتاً تناولها بعد انتهاء صلاحيتها، وهي الأدوية ذات النافذة العلاجية الضيقة، من أمثلتها:

  1. نتيروغليسيرين
  2. ديجوكسين
  3. موانع الحمل
  4. الأنسولين
  5. الورافارين
  6. فينيتوئين
  7. الفالبروات

هل تتأثر صلاحية الدواء بعد فتح العبوة؟

يكون تاريخ انتهاء الصلاحية كما هو مكتوب على عبوة الدواء في حال كانت مغلقة، أما بعد الفتح تختلف صلاحية المستحضر الدوائي، لأنها لم تعد متأثرة بشروط الحفظ فقط، بل تتأثر أيضاً بالاستخدام المتكرر من قبل المريض وتعرضها للوسط الخارجي.

القطرات العينية والأنفية:

صلاحيتها 4 أسابيع بعد الفتح ما لم تذكر الشركة المصنعة خلاف ذلك.

الشرابات والمحاليل الخارجية:

6 أشهر بعد الفتح باستثناء شرابات المضادات الحيوية حيث تبقى محتفظة بفعاليتها وأمانها لمدة 7 إلى 14 يوم بعد الفتح.

المراهم والكريمات والجل:

3 أشهر بعد الفتح ما لم تذكر الشركة المصنعة خلاف ذلك.

اللوشن:

6 أشهر بعد الفتح ما لم تذكر الشركة المصنعة خلاف ذلك.

المضغوطات والكبسولات المعبأة بشكل ظروف:

حسب تاريخ الانتهاء إذا تم حفظها ضمن شروط ملائمة.

الأمبولات :

تستخدم عند فتحها ولا تحفظ مفتوحة أبداً.

 

 

المراجع:

1. Anderson L. Drug Expiration Dates - Are Expired Drugs Still Safe to Take? 2022 [Available from: https://www.drugs.com/article/drug-expiration-dates.html.

2. NHS. Why do medicines have expiry dates? 2023 [Available from: https://www.nhs.uk/common-health-questions/medicines/why-do-medicines-have-expiry-dates/.

3. FDA. Don’t Be Tempted to Use Expired Medicines 2021 [Available from: https://www.fda.gov/drugs/special-features/dont-be-tempted-use-expired-medicines.

4. FDA. Expiration Dates - Questions and Answers 2022 [Available from: https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/expiration-dates-questions-and-answers.

5. Gikonyo D, Gikonyo A, Luvayo D, Ponoth P. Drug expiry debate: the myth and the reality. Afr Health Sci. 2019;19(3):2737-9.

6. NHS. GOOD PRACTICE GUIDANCE EXPIRY DATES FOR MEDICATION 2021 [Available from: https://www.ghc.nhs.uk/wp-content/uploads/CHST-Expiry-Dates-of-Medication.pdf.

 

العنوان

دومنا للصناعة الدوائية
سوريا - دمشق


معلومات التواصل

البريد الإلكتروني : info@dominapharm.com
هاتف 1 : 32 192 33 (11) 963 +
هاتف 2 : 04 201 33 (11) 963 +
موبايل 1 : 159 304 993 (932) 963 +
موبايل 2 : 254 366 993 (932) 963 +